缓释片剂Depakote的通用名药获得FDA批准

用户:

密码：

首页 - 新闻 - 管理 - 投融资 - 医药 - 论著 - 供需 - BSS



首页>>新闻中心>>新药快讯>>新闻

缓释片剂Depakote的通用名药获得FDA批准

日期：2008-8-1 17:15:21 来源:不详已阅读次数

【发送给好友】【打印】【关闭】

最新信息：2008-8-1 17:15:21 缓释片剂Depakote的通用名药获得 2008-8-1 17:14:28 禽流感病毒聚合酶研究中取得重大 2008-8-1 17:13:40 髋部骨密度含多种疾病信息 2008-8-1 17:12:44 放射医学随反恐走强 2008-8-1 17:11:58 非甾体抗炎药说明书将被修改 2008-8-1 17:10:44 “绿十字”标识启用未获授权药店 2008-8-1 17:08:57 基因泰克，又一个消逝的生物巨头 2008-8-1 16:57:40 一种酶工作过度成某些遗传性疾病 2008-8-1 16:54:28 全球艾滋病流行趋势首次呈现缓和 2008-8-1 16:53:23 男士黄豆制品吃多精子质量降低 2008-8-1 16:52:31 日破解流感病毒核糖核酸聚合酶结 2008-8-1 16:50:01 新型防护内窥镜将有效预防医疗交 2008-8-1 16:47:40 世界首例双臂移植手术在德国成功 2008-8-1 16:46:47 研究证实基因变异可导致精神分裂 2008-8-1 16:44:18 药物基因和蛋白筛选国家实验室落 2008-8-1 16:43:22 不爱运动可能真是天生的 2008-8-1 16:42:12 生物钟与新陈代谢分子关联查明 2008-8-1 16:39:32 抗老年痴呆症新药可预防大脑内形 2008-8-1 16:34:43 乙肝病毒结构图绘制成功 2008-8-1 16:33:59 贵州调整新农合统筹补偿方案

    美国FDA昨天批准了缓释片剂Depakote（双丙戊酸钠divalproex sodium）的通用名药，该药已获准用于治疗癫痫、双向情感障碍和偏头痛。

    有FDA官员就此表示，对通用名类药物的审批程序及其严格、科学，以保证药物在质量、安全性和疗效等各方面达到其专利药的水平。此次Depakote通用名的获准给患者又增加了一种可选的治疗药。

    通用名双丙戊酸钠的用药安全提示将与Depakote相同，其中包括一个特别的警示信息，即使用该药后有可能导致肝脏损害（肝中毒）和胰腺炎，甚至有致命危险。而且，使用这种药物治疗还会增加胎儿出现缺陷的几率，其中包括神经管畸形。

    获准产销双丙戊酸钠的企业包括：印度太阳制药公司、加拿大Genpharm、加拿大Nu-Pharm、美国Upsher-Smith、美国TEVA、美国Sandoz、印度Dr. Reddy和印度Lupin。

作者:未知编辑：chcb06

页面功能【发送给好友】【字体：大中小】【打印】【关闭】