欧美批准骨质疏松新药ZT-031进入III期临床

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欧美批准骨质疏松新药ZT-031进入III期临床

日期：2008-7-28 22:03:53 来源:不详已阅读次数

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    Zelos公司在研的骨质疏松治疗药ZT-031均获得FDA和欧洲药监局（EMEA）批准进入III期临床实验。若实验最后获得成功，则成为该药申请进入欧美市场的有利因素。

    这项III期临床实验为期24周，共招募3255名患有重度骨质疏松症的绝经后妇女。实验最关键的部分是对比ZT-031和阿仑膦酸钠（alendronate）的疗效，观察患者分别使用这两种药物治疗期间，出现脊椎骨骨折新病例的情况。

    此外，FDA和EMEA还批准了关于该药的一种全新临床实验模式，即按照患者的体重确定用药剂量。

    Zelos公司表示，ZT-031的安全性和疗效已在此前的实验中得到一定程度的证实，若根据患者体重确定用药量的实验获得成功，则进一步表明ZT-031具有极大的优势和潜力。

作者:未知编辑：chcb06

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