阿斯利康和BMS在欧美申请糖尿病新药销售

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阿斯利康和BMS在欧美申请糖尿病新药销售

日期：2008-7-25 14:29:01 来源:不详已阅读次数

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    百时美-施贵宝（BMS）和阿斯利康在美国和欧洲提交了2型糖尿病治疗新药saxagliptin的申请，合作双方希望该药能与美国默克公司的同类畅销药Januvia进行竞争。

    该药属于二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂，若最后通过批准，它将以Onglyza作为商品名在欧美地区销售。此次提交申请的依据是4000多名受试者参加的六项III期临床实验。在实验中，分别检测了Onglyza+甲福明二甲双胍（metformin）与单用Onglyza的疗效。

    有分析家认为，若Onglyza获准上市，它的销售额极有可能达到20亿美元，但该药的审批之路似乎没那么顺畅。因为在本月初，有专家向FDA建议，新型糖尿病治疗药在申请中应提交用药时关于导致心脏病风险的充分数据。

    但DPP-4类糖尿病治疗药的前景仍然很乐观，这种药物可以有助降低血糖水平。目前，在美国只有一种DPP-4抑制剂获准销售，即默克公司的Januvia。

作者:未知编辑：chcb06

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