美FDA顾问团建议有保留批准日本卫材镇静剂

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美FDA顾问团建议有保留批准日本卫材镇静剂

日期：2008-5-9 21:50:38 来源:不详已阅读次数

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    美国食品药品管理局（FDA）顾问团建议有保留地批准日本卫材的新镇静剂Aquavan。

    FDA麻醉药与维持生命药顾问委员会以6比3的投票结果（1票弃权）赞成批准静脉注射镇静催眠剂Aquavan (fospropofol)用于处于诊断或治疗阶段的成人患者。然而，该委员会以9比1的投票结果禁止未经过适当培训的医疗提供者给与该药。

    顾问团还对于未经过麻醉培训的医疗提供者能否安全地给与Aquavan表示怀疑，并建议另外进行针对特殊患者人群的研究，包括同时患有多种疾病的患者，如体重不足60公斤的患者和老年人。

作者:未知编辑：chcb04

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