术后肠阻塞治疗新药Entereg通过FDA批准

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术后肠阻塞治疗新药Entereg通过FDA批准

日期：2008-5-25 21:06:20 来源:不详已阅读次数

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    GSK及Adolor公司合作开发的肠道疾病治疗新药Entereg近日通过了FDA的批准，该药用于治疗术后肠阻塞（POI），通常，患者在接受肠切除术之后容易患上这种疾病。但在初期，Entereg只能作为短期用药在一些指定的医院使用，并且在使用过程中进行风险监测。

    Entereg在FDA的审批之路可谓充满颠簸，GSK于2004年6月份就提交了该药的申请，而FDA曾几度延期其审批进程，要求GSK递交关于这种新药更多的补充数据，并担忧长期用药的副作用。

    该药获准后，Adolor相关负责人表示，Entereg是第一种也是唯一一种经过证实，能有效治疗POI的药物。这种药物为mu型阿片肽受体拮抗剂（mu-opioid receptor antagonist），在获批前进行过5项临床实验，受试者包括2500多名进行过肠切除术的患者。

作者:未知编辑：chcb06

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