FDA批准UCB公司克隆氏病治疗新药Cimzia

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FDA批准UCB公司克隆氏病治疗新药Cimzia

日期：2008-4-27 17:44:35 来源:不详已阅读次数

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    美国FDA已批准比利时UCB制药公司克隆氏病（Crohn's disease）治疗新药Cimzia，获准依据为1500名受试者参加的一系列临床实验中获取的安全性及疗效数据，但FDA同时警告这种药物可导致严重的不良反应。至此，Cimzia可用于那些对常规疗法无应答的中-重度克隆氏病患者。

    Cimzia可以显著缓解克隆氏病症状，但患者用药时需要对其进行严密监测，因为它可引发严重不良反应，其中包括需住院治疗甚至致死的感染，因为该药会影响免疫系统，降低人体对传染性疾病（如肺结核）的抵抗力。此外，作为一种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂，Cimzia还可能导致淋巴瘤或其他恶性肿瘤，但临床实验结果未显示该药会增加罹患肿瘤的风险。基于上述情况，FDA要求UCB进行Cimzia售后实验，并获取该药的长期性安全数据。

    Cimzia将进入市场，与雅培公司同类产品Humira (adalimumab)进行竞争，后者于一年前获得FDA的批准，副作用与Cimzia类似。

作者:未知编辑：chcb06

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