美FDA指定荷兰Kiadis制药Rhitol为孤儿药

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美FDA指定荷兰Kiadis制药Rhitol为孤儿药

日期：2008-4-17 15:39:43 来源:不详已阅读次数

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    荷兰阿姆斯特丹Kiadis制药日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已准予Rhitol作为指定孤儿药治疗慢性移植物抗宿主病。

    被指定为孤儿药意味着审查程序较为快速，并且获批后还可在美国享受税收优惠、免收使用费以及为期7年的独家营销权等好处。

    目前已完成Rhitol治疗严重类固醇抵抗型慢性移植物抗宿主病的多中心I/II期试验。预计今年开始III期试验。

作者:未知编辑：chcb06

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