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日期：2008-3-18 20:43:42 来源:不详 已阅读次数 |
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近日，江西省食品药品监管局召开会议，总结前一阶段蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项治理工作成绩，查找不足，研究进一步加强这项工作的措施。该局从2007年12月1日以来在全省开展了兴奋剂专项治理工作，广泛宣传《反兴奋剂条例》的有关规定，组织药品监管执法人员对生产、经营企业进行了一次全面检查，打击违法生产、经营兴奋剂行为，规范兴奋剂生产、经营秩序，取得了阶段性成果。
早在2007年11月，该局就成立了以局长胡长林为组长的专项治理领导小组，与公安、海关、工商、体育等相关部门联合开展专项治理工作，明确各部门职责，强化监管责任。专项治理采取企业自查整改、各市局现场监督检查、省局督导和重点抽查相结合的方式进行，并把该专项行动作为药品市场整治工作的重点之一，举全系统之力认真开展整治工作。
各级食品药品监管部门组织药品经营企业的从业人员和本系统相关工作人员进行培训，增强其对兴奋剂危害性的认识。各设区市局指导、督促取得药品类兴奋剂生产、经营资格的药品生产经营企业进行自查自纠，要求药品生产、经营企业生产、销售含《兴奋剂目录》中物质的药品，必须使用已用中文注明“运动员慎用”字样的包装标签和说明书。未按要求注明的，药品生产企业不得出厂销售；相关药品经营企业不得采购。目前，自查自纠工作已经完成，对在规定期限内药品包装或说明书未标注“运动员慎用”字样的含《2007年兴奋剂目录》中物质的单方和复方制剂，已责令各药品经营企业将这些药品全部下架，并责令生产企业立即整改，召回产品。
在专项检查集中治理阶段，全省各级食品药品监管部门出动执法人员6837人次对辖区内184家药品生产企业、379家药品批发企业（包括连锁总店）、5781家药品零售企业（含连锁门店）开展了“拉网式”检查，覆盖率达100%。目前已查封扣押了涉嫌超范围经营蛋白同化制剂、肽类激素的2家药品批发企业、9家零售企业的药品，对药品经营单位进行了教育，责令其立即改正违法违规行为。（通讯员 张惠民 朱宗华 张朝霞 驻地记者 黄富强）
湖北：兴奋剂生产经营须限期申报
近日，湖北省食品药品监督管理局、工商行政管理局就做好蛋白同化制剂、肽类激素生产经营秩序专项治理工作在《湖北日报》发布联合公告。
公告要求，生产蛋白同化制剂、肽类激素品种，应当按规定取得《药品生产许可证》和药品批准文号；取得《药品经营许可证》的药品批发企业，应经湖北省食品药品监督管理局批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素；除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂、肽类激素；境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签定书面委托生产合同，并将委托生产合同报湖北省食品药品监督管理局备案，境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。
公告强调，现从事蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营的医药、化工企业，应于2008年3月25日前分别向所在地市级药品监督管理部门及工商行政管理部门申报；如未按上述有关规定取得相应许可，不得继续从事蛋白同化制剂、肽类激素生产经营活动；对未取得许可且不主动申报的，将从严处罚。 （驻地记者 李天书 通讯员 袁福国）
河北：整顿医疗机构含兴奋剂药品
为保证奥运会期间全省不发生药源性兴奋剂问题，日前，河北省食品药品监管局会同省卫生厅下发了《关于加强医疗机构含兴奋剂药品购进使用管理工作的通知》，对医疗机构含兴奋剂药品的购进使用提出具体要求：一是医疗机构购进含兴奋剂药品必须及时上网查询药品销售人员的合法资质，严禁从非法渠道购进药品；对于含有兴奋剂物质未标注“运动员慎用”字样的药品一律不得购进和使用。二是必须按照规定条件储存含兴奋剂药品。三是医师处方含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品时，应告知患者，防止药源性兴奋剂事件的发生。
通知要求全省各级食品药品监督管理局联合卫生局，进一步加强执法力量，开展专项监督检查，重点检查：各医疗机构对国家食品药品监督管理局发布的兴奋剂药品目录中的药品是否制定专门的管理制度和措施；各医疗机构购进药品渠道是否规范，是否对供货的药品经营企业及其销售人员进行网上核查，有无记录，购进的含有兴奋剂物质的药品是否标注“运动员慎用”字样；各医疗机构的从业人员是否认真学习落实《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等各项法律法规及政策规定，并能熟练掌握应用；医师处方含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品时，是否告知患者慎用；能否按照规定的条件和标准储存药品。对于检查中发现的违法违规的单位和个人将依法严肃处理。
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| 作者:未知 编辑：chcb06 |
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