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英、加两国发布四种产品警戒和召回通告

日期:2008-11-5 9:27:39 来源:不详 已阅读次数 发送给好友】【打印】【关闭
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    一、英国MHRA发布Smiths Medical公司输液泵的警戒通告
 
    警戒发布日期:2008.07.02
 
    警戒公司: Smiths Medical公司
 
    警戒产品:Graseby Omnifuse and Omnifuse PCA输液泵(Graseby Omnifuse and Omnifuse PCA syringe pumps)
 
    警戒范围:请联系生产商
 
    警戒级别:采取行动
 
    警戒原因:使用DrugPro软件系统管理输液时,更换注射器或重新开始输液时,可能会给病人增加一次注射量或增加一次不必要的注射。如果操作者在药物使用方案菜单中重新挑选了给药方案,但是并未作确认,退出后重新设置/停止注射泵,那么在“全部注射量”的显示项中,前面已注射的药物量都不会被记录进去。
 
    警戒措施:找到所有受影响的输液泵,遵守《Smiths Medical紧急安全通知》中给出的建议。
 
    二、英国MHRA发布采血器的警戒通告
 
    警戒发布日期:2008.07.01
 
    警戒公司:所有公司
 
    警戒产品:所有品牌的医疗机构用采血笔,个人自我测试使用的除外。
 
    警戒级别:采取行动
 
    警戒原因:如果违反制造商的使用指南,将一个采血器用于多个病人测试,可能在病人之间发生血液交叉感染的危险。
 
    警戒措施:采集血液标本时仅使用一次性使用的采血笔,或使用设计预期目的为多次使用的采血设备。
 
    三、Health Canada发布Stryker Endoscopy公司
 
    Peek型电刀的召回通告
 
    召回发起日期:2006.06.14
 
    信息发布日期:2008.07.07
 
    召回公司:Stryker Endoscopy公司
 
    召回产品:Peek型电刀 (Peek Electrosurgical Handle)
 
    召回范围:具体识别信息请联系生产商
 
    召回级别:二级
 
    召回原因:由于疏忽有些使用者在重复处理时可能会损坏绝缘层。
 
    召回措施:为此对操作者使用指南进行了修订,以提供更清晰的和经更新的操作指南。
 
    四、Health Canada发布美敦力公司植入式输液泵的召回通告
 
    召回发起日期:2006.06.16
 
    信息发布日期:2008.07.07
 
    召回公司:美敦力公司(Medtronic Inc)
 
    召回产品:8637型Synchromed II植入式输液泵 (Synchromed II Implantable Infusion Pump)
 
    召回范围:具体识别信息请联系生产商
 
    召回级别:二级
 
    召回原因:一小部分的Synchromed II植入式输液泵制造时可能遗漏了推进剂。
 
    召回措施:请联系生产商
 
作者:未知 编辑:chcb04 
 
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