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高尿酸血症治疗新药febuxostat获得FDA认可
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2008-11-27 10:56:34
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日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物febuxostat,并向FDA建议批准该药上市销售。
FDA关节炎药物顾问委员会对该药的投票结果为:12票赞成,0票反对,1票弃权。如果febuxostat在美国通过批准,它将是40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。FDA将进一步审批药物的最新数据并作后作出决定。
Febuxostat是具有选择性作用的黄嘌呤氧化酶抑制剂,科学家一直研究该药在降低血尿酸水平方面的效果。临床实验结果显示,40毫克和80毫克剂量的febuxostat都能有效地治疗这种病症,并且患者对这两种剂量的耐受性良好,实验过程中伴有肾损伤患者无一人需要进行剂量的调整。武田公司表示将与FDA充分合作,尽快促成该药的审批工作。
作者:未知 编辑:chcb06
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