trabectedin+ Doxil治卵巢癌的申请已向FDA提交

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trabectedin+ Doxil治卵巢癌的申请已向FDA提交

日期：2008-11-26 13:46:19 来源:不详已阅读次数

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    近日，美国Ortho Biotech Products生物制药公司向FDA提交了trabectedin+ Doxil联用治疗复发性卵巢癌的新药申请。若这种疗法最后能通过申请，则为卵巢癌患者提供了一种全新的非铂类药物治疗途径。

    此前，该药进行了一项名为ET743-OVA-301的多中心随机III期临床实验，对trabectedin+ Doxil和单用Doxil两种疗法进行了对比，参加实验的受试者人数达672人。

    结果显示，在延长患者病情无恶化生存期方面，trabectedin+ Doxil的疗效优于单用Doxil。Ortho Biotech Products从PharmaMar公司获得了trabectedin的许可权，而Doxil也由Ortho Biotech Products公司负责在美国国内的销售。

    Ortho Biotech Products有关负责人表示，新药申请的递交在开发trabectedin的过程中具有里程碑意义，这种药物具有全新的作用机理，可为卵巢癌患者带来希望。

作者:未知编辑：chcb06

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